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陈薇团队新冠疫苗巴基斯坦三期临床:首组受试者全部入组接种

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曾经的梦想 发表于 2020-9-23 08:50:32 |阅读模式
曾经的梦想
2020-9-23 08:50:32 326 0 看全部

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澎湃新闻从权威信源处获悉,9月22日,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物股份公司(康希诺生物,06185.HK,688185.SH))合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)国际Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。
此前,该疫苗已于8月底获得巴基斯坦药监机构临床试验批准。据巴基斯坦当地媒体报道,此次康希诺生物是和巴基斯坦制药公司AJM-Pharma合作在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验,中方研究人员将在临床试验点全程推动跟进临床试验进展。
根据美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov的公开信息,康希诺生物新冠候选疫苗整个三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。
另据巴基斯坦媒体《黎明报》9月22日报道,该国国家指挥与行动中心(NCOC)周二宣布,将在巴基斯坦启动一项针对中国康希诺生物正在研发的新型冠状病毒的潜在疫苗的3期临床试验。
上述报道提及,巴基斯坦规划发展部长Asad Umar表示,该实验在全球7个国家进行,将有4万人参加该试验,其中约有8000人至10000人来自巴基斯坦,而该试验的初步结果有望在四到六个月之内出现。
国立卫生研究院(NIH)执行主任Maj Gen Aamer Ikram表示,这是巴基斯坦首次参加疫苗的三期试验,对这个国家来说是“荣誉”。
Maj Gen Aamer Ikram还介绍,试验已从今天开始,将通过正式系统招募8000至10000名志愿者。将对志愿者进行医学检查,然后为他们接种疫苗,NIH将对这些志愿者进行12个月的随访。
另外,Maj Gen Aamer Ikram还表示,一旦对结果进行分析并获得批准,该疫苗将在五到六个月内投放市场。

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