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全球疫情反弹 英国将开展新冠“人体挑战试验”

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曾经的梦想 发表于 2020-10-26 18:03:50 |阅读模式
曾经的梦想
2020-10-26 18:03:50 352 0 看全部

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每经记者 张凌霄 高涵 每经编辑 高涵
10月以来,全球单日新增新冠确诊病例数多次刷新疫情暴发以来最高纪录,多国宣布进入第二波疫情。为控制病毒传播,各国政府开始实施更为严格的限制措施。告急的疫情和即将到来的北半球流感季将给各地的医疗系统带来巨大压力。
来势汹汹的新一波疫情让新冠疫苗的开发更受瞩目。英国政府近日计划进行一项“人类挑战试验”,通过让志愿者主动感染新冠病毒的方法更快速地筛选出可能成功的疫苗,但目前该项目在伦理问题上受到广泛质疑。这项研究安全性如何?设计又是否合理?《每日经济新闻》记者与试验主要负责人、伦敦帝国理工学院专家Christopher Chiu博士进行了深入对话。
新冠确诊人数居高不下、经济刺激计划的谈判陷入僵局以及美国总统大选的不确定性让美股市场疲软,波动频繁。本届美国大选投票将在两周后的11月3日结束,目前刺激法案在大选前出台的希望已很渺茫。市场普遍认为此次大选带来的不确定性高于往常,大选的结果对美股的影响也将是巨大的。
限制措施恐成经济最大风险
世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞23日表示,对于全球尤其是北半球国家来说,目前新冠疫情正处于一个“关键时刻”,未来几个月将非常“艰难”。谭德塞在当天举行的例行新闻发布会上表示,现在是10月份,真正的冬天还没有到来,但已有太多国家的病例数呈指数级增长,很多地区的医院和重症监护室接近负荷极限。
据美国有线电视新闻网、《华盛顿邮报》等多家美国媒体的统计和报道,美国当地时间23日单日新增新冠肺炎确诊病例数已经超过了8万例,为疫情暴发以来最高。当日,美国公共卫生局局长杰罗姆·亚当斯警告说,这可能是美国疫情暴发以来最糟糕的一周。
据新华社报道,根据一项最新统计,欧洲单日新增新冠确诊病例数量22日首次突破20万,法国、意大利、克罗地亚等多国单日病例创新高。
西班牙于当地时间21日宣布累计病例数突破100万例,成为首个新冠确诊病例数破百万的欧盟国家,也是继美国、印度、巴西、俄罗斯和阿根廷后全球第六个累计确诊人数超过百万的国家。
法国政府网站23日公布的数据显示,该国过去24小时新增新冠确诊病例42032例,单日新增病例数再创新高,累计确诊病例突破100万例,成为全球第七个“百万级”国家。另据美国约翰斯·霍普金斯大学数据,截至北京时间10月25日7点24分,哥伦比亚累计确诊病例也超过了100万。
波兰总统发言人斯佩哈尔斯基24日说,总统杜达确诊感染新冠病毒,但目前感觉良好。23日,该国卫生部称,过去24小时全国新增确诊病例13632例,是疫情暴发以来的最高纪录。
为抑制新冠病毒的进一步传播,多国开始实施新一轮的限制措施。爱尔兰政府于当地时间21日午夜起,实施为期6周的最高等级封锁措施。当地时间10月23日,西班牙首都马德里大区宣布实施宵禁措施。法国也自24日零时起扩大宵禁地区范围,对法兰西岛大区等地以外的38个省和法属波利尼西亚实施为期6周的宵禁。波兰从24日开始全国将实施更为严格的防疫措施,包括餐馆、酒吧不再接受堂食,学校部分年级进行远程教学等。
瑞银经济学家Arend Kapteyn在报告中表示,当前各国限制措施收紧是第四季度市场面临的最大风险。自3月以来,瑞银一直对42个地区的活动限制状况密切跟踪,并把限制的严重程度划分为10个等级。即便采取仅持续数周的封锁措施,也足以带来毁灭性打击,并使第四季度的增长率变负。Kapteyn在报告中写到,包括法国和荷兰在内的多个经济体最近几周都收紧了限制措施。
“人体挑战试验”引争议
据英媒报道,为加快疫苗的研发,英国将开展一项“人体挑战试验”的争议性研究。该研究由伦敦帝国理工学院专家领衔,计划招募一批18到30岁的健康志愿者,注射候选疫苗后让他们故意暴露在新冠病毒的环境中,以测试候选疫苗有效性。这意味着,志愿者们将主动感染新冠病毒。
伦敦帝国理工学院上周二表示,将与英国商业、能源和工业策略部、皇家自由伦敦NHS信托基金会和Open Orphan旗下的生物公司hVIVO合作开展这项研究。
在研究的第一阶段,研究人员将使用鼻滴给90名志愿者滴入新冠病毒,以评估感染新冠病毒所需的最低病毒载量。此后,该模式将被用于测试候选疫苗的有效性,志愿者将在接种一种候选疫苗后,接受一定剂量的新冠病毒。
帝国理工学院免疫学专家Christopher Chiu博士是该研究项目的带头人之一。他表示,新试验将能够在10周内判断出新冠疫苗的有效性。相比之下,在只依赖于偶然接触的情况下,可能需要花费数月时间、进行数万次接种才能证明一个疫苗的有效性。
据悉,该试验预计于2021年完成,但目前仍有待英国伦理和监管部门的批准。事实上,这项研究已经在伦理和必要性上遭到了质疑。有专家认为,在疾病仍然广泛传播,而疫苗研发进程较快的情况下,是否有必要让健康人接触病毒是一个需要讨论的问题。
那么“人类挑战试验”的安全性和未来计划究竟如何?《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)就此采访到了该项目的主要负责人、伦敦帝国理工学院免疫学专家Christopher Chiu博士。
NBD:在这次试验中,为什么要找出能感染人体的病毒最低剂量?
Christopher Chiu:理论上有一种可能性,即注射大剂量的病毒可能会增加罹患严重疾病的风险,该项目的一个主要目的是研究人体的免疫系统(在自然或接种疫苗后)如何防止自身感染病毒。如果注射的病毒剂量过高,这可能会压抑免疫系统功能,而人体接触相对较少量病毒的话,免疫系统可以起到原本的保护作用。
NBD:在设计研究模式时,研究人员将如何保障志愿者的安全?
Christopher Chiu:我们知道,年轻健康的成年人出现严重症状的风险极低,所以第一个措施是仔细挑选18~30岁的志愿者,他们必须没有如糖尿病、免疫系统疾病、心脏或肺部的疾病等健康问题。此外,我们会非常小心地将病毒以极低的剂量注射给一小群志愿者。随后,参与者将进入一个隔离区,以避免将病毒传播给其他人,他们将在至少两周内由一组医生和护士进行全天候的密切监测。我们会每天两次抽取咽/鼻拭子样本,进行检测,一旦发现病毒感染,我们会给予他们抗病毒治疗,以减少感染扩散到肺部的风险。
NBD:“人体挑战试验”要取代新冠疫苗的临床Ⅲ期试验?
Christopher Chiu:不会,“人类挑战试验”只是临床Ⅲ期试验的一个补充。人体挑战试验的主要好处是,只需要相对较少的志愿者(通常为100~200人)来证明疫苗是否可以起作用,并且可以对其免疫反应进行详细分析。通过这样的试验,疫苗之间可以进行相互比较,并且可以只对最有希望成功的疫苗进行复杂、耗时且成本高昂的临床Ⅲ期试验,从而减少研究失败的风险,加速最有效疫苗的开发。

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