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印度疫情另一面:一些中国患者可能会断了“救命药”

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曾经的梦想 发表于 2021-5-13 20:18:11 |阅读模式
曾经的梦想
2021-5-13 20:18:11 1806 0 看全部

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印度仿制药开始供应紧张,大部分药品限购2盒,且不收新客

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图源/unsplash
连续22天,印度单日新增新冠病例超30万例,连续两日新增4000例以上死亡病例。
截至2021年5月13日,印度累计报告新冠确诊病例已超过2370万例。
一种变异新冠病毒加速了印度疫情的蔓延。5月12日,世界卫生组织说,这一变异病毒已扩散至40多个国家和地区,并称其与在英国、巴西及南非发现的变异病毒一样,比原始毒株传染性更强。
印度新冠变异病毒中的一种B.1.617从“需要注意”(VOI)升级到全球需要“特别关注”(VOC),它更易传播、病症更重、降低抗体作用、降低药物或疫苗的有效性。
作为“世界药厂”的印度,肆虐的疫情令全球医药产业链受到影响。
印度持续恶化的疫情,正在实实在在影响着,3000多公里外一些人的生活。他们是长期依靠印度仿制药续命的中国患者。
这个群体有癌症患者、HIV感染者,也有一些慢病患者。每天,从印度发往中国的快递中,有很多是抗癌药,或者艾滋病用药。
印度疫情持续恶化,这些患者忧心,“哪一天,救命的药可能就断了。”
不得不囤药
因印度仿制药价格低廉,在中国,癌症患者、HIV感染者、慢病患者形成了一个隐秘而庞大的购药群体。从印度发快递购药,是这些人的常态。
“吃印度仿制药的请注意,有条件的囤一些吧。”一位HIV感染者近期在微博上呼吁。
也有博主劝准备换印度药的艾滋病患者,这个时间换药不合适,如果没有稳定的海外购买渠道或囤积了一年以上的药量,随时面临着断药的风险。即便从代购手中还能买到药,他们也不会一次性给单一客户供给太多。
北京无国界爱心公益基金会理事长孔令坤帮一位HIV感染者买药,发现有些印度仿制药的存量已经开始供应紧张。如印度仿制药必托维,药商说只能先给3个月的药,以前都是能买6个月。按照一个月吃一盒的量来算,这款药现在一次只能买到3盒。
印度向有“世界药厂”之称,拥有3000多家制药公司,上万家药厂,更是全球最大的仿制药供应商,占世界供应量20%。
所谓仿制药,是在专利药的专利保护期到期后,由其他厂家所生产的,与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。仿制药的生产成本一般较低,研制周期也较短。
《财经·大健康》从一位代购那边了解到,因为印度疫情,大部分药限购2盒,且不收新客。
电影《我不是药神》中从印度购买“格列卫”仿制药的类似事件还在上演。一位在印度工作的央企人士,回国的时候都会帮忙带一些仿制药,格列卫、易瑞沙、多吉美等抗癌药带的比较多,一度被患者家属称为现实版“药神”。
但因疫情的原因,在印度工作的中国人陆陆续续回国,自去年6月底,这位央企人士也已回到国内,目前没有途径可帮忙代购。
据孔令坤观察,国内是有一些印度仿制药开始供应紧张,尤其是小厂药物。“现在刚紧张,只是批发药物的人进货紧张,还没有延伸到买药人群,而且大家都有囤药的意识了”。
在新冠疫情横扫全球半年之后,国际物流时断时续,2020年从印度邮寄药物到中国,之前平均1周—2周内可以收到的包裹,有些要80多天才能送达。并且出现多次暂停。
在2020年7月的一次集中“断药危机”中,印度的国际EMS通航名单中没有中国,因而有些承载着希望的包裹可能永远都到不了需要的人手上。
“(耗时)最长是永远都收不到。”一位代购曾这样告诉《财经·大健康》,疫情暴发至今,一些包裹就永远死在路上了。从印度寄来的包裹如果海关不放行,直接打回去,可这是疫情期间,EMS有些包裹又不能及时投递回印度。
吃印度药的患者,在今年遭遇过断药的,这位代购接触的患者中,至少有60%。
药价随时会涨
中国患者选择印度仿制药,绝大多数原因就是“囊中羞涩”。
一些医生会根据患者的经济状况,而建议用印度仿制药。以抗癌药奥希替尼为例,印度仿制药一盒约千元,国内报价每盒5580元。
然而,在疫情的特殊时期,这些患者遭遇坐地涨价。
“价格确实有所上涨,如奥希替尼、吡非尼酮等缺货严重,涨幅较大。”几位印度药代购对《财经·大健康》说。前者是在早期肺癌中显示出疗效的靶向药物,后者是主要用于治疗特发性肺纤维化的“特种兵”。
另一位印度当地人告诉《财经·大健康》,涨幅并没有太大,但是对于某些药品而言,库存有限且需求量很大,价格有所上涨。
由于印度疫情的失控,企业生产受到了限制,市面上的很多药都是存货。
在刚刚过去的一周,一盒用量一个月的肝癌药“索拉非尼”,价格从1120元涨到1200元,这周又涨到了1350元。对此,上述印度当地人5月10日解释的原因就是,“库存有限”。
生产受控,这是从印度买药、邮寄变得艰难以后的又一个供应变数。
中国患者无奈接受现实,比如涨价,甚至出现真假难辨的药。“涨价是一定的,有的甚至要翻倍,但仍然比国内的原研药便宜很多。”一位印度药代购说,典型的比如吉非替尼片,商品名是“易瑞沙”,用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
以前,印度版易瑞沙价格七八百元左右,现在价格翻倍,1500元—1600元的印度版易瑞沙已经算便宜的。即使这样,相对低廉的印度仿制药依然有足够的吸引力。
孔令坤将之称为“黑市”。“所有感染者从黑市购买药物的方式,都是国内的病友线人。会有头部的一些人,在印度代购。之前也有一些在印度就业的中国人,帮助代发货”。他说。
2019年修订的药品管理法新增内容,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
无论是患者还是代购,以个人名义从国外邮寄到中国的物品,中国海关依法征收进口税。如果税额在50元以下的,直接免征;每次邮寄物品的价值限额是1000元,如果超了,得按照货物的规定去办通关手续,除非这个包裹里只有一件物品而且自用,那仍然可以按个人物品通关。如果不邮寄,直接从国外带回自用,限额是5000元。
“代购药物处于法律灰色空间,中国禁止未取得药品批准证明文件而生产、进口药品,因此总觉得质量和效用难以保障。”孔令坤说。
药企生产仍在继续
为了防止疫情进一步扩散,印度当地政府下令境内众多地区限时封城,企业生产经营不得不进入时断时续状态。
许多印度制药公司为了维持生产,已经采取各项措施,从而在保护工人与维持生产间达到平衡。
上述印度当地的代购还告诉《财经·大健康》,目前生产并没有停止,只是所有领域的总工作时间已减少。
一位印度仿制药企业在华员工说,现在药企都是轮班制,不过生产还算正常。印度的防疫措施并没有中国严格。即使出现一个工厂中发现有工人感染新冠肺炎,其他工人也不会被隔离。
“到目前为止,生产还没有中断”,印度制药联盟秘书长此前接受采访中提到,但他也不知道,到什么时候,生产便会受到影响,正在提前做所有准备以应对可能的突然。
过去20年中,印度药品制剂取得了突飞猛进的发展——其仿制药已占领全球绝大部分中低端市场。这得益于印度政府在1970年痛下决心,降低药价,扶植独立的本土药业。
其颁布新《专利法》,不承认国际上的化合物专利,允许印度制药公司仿制生产专利药品,只要生产工艺和其他药厂专利注册的生产工艺有区别就行,这让印度药厂发展出逆推制药流程的专业能力。
而此前,葛兰素、诺华、拜耳等国际知名药企已经在印度设厂,新《专利法》颁布后,失去生存空间的外国药企全部撤离,本土工作人员大量进入印度药企中,这客观上促进了印度本土制药产业的发展。
据2020年的公开信息统计,全球仿制药营收排名前十的药企中,一半来自印度。其中,太阳制药排名第四,其 2020年营收为46亿美元。
中国医药质量管理协会副会长孙新生曾回忆,上世纪80年代在美国休斯敦大学攻读药学博士期间,身边的同学大都是印度人,这些学生毕业后大部分留在美国,在美国药企从事产品研发,或者进入美国食品和药品监督管理局(FDA)从事药品监管。
印度新《专利法》颁布后,大批在美国就职的印度人回国,入职本土药企。这为印度制药行业的人才储备,为仿制药的研发、行业监管的升级、国际竞争的参与奠定了扎实的基础。
至于持续恶化的疫情中,印度仿制药企目前生产经营情况到底如何?截至发稿前,太阳制药、阿拉宾度、西普拉等印度大型仿制药企并未回复《财经·大健康》采访。
(实习生林孟筠对此文亦有贡献)

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